});

Здесь на одной странице собраны краткие описания исследований, проводимых нашей лабораторией. Вы можете ознакомиться с каждым из них, нажав на символ '+' или просто на название исследования.

Для детального ознакомления с исследованиями, а также для того, чтобы принять участие в исследовании или оставить Ваше мнение или комментарий, Вы можете пользоваться кнопками после каждого краткого описания или навигатором исследований, расположенным слева.

КАРДИОСТЕНТЫ

+ РЕТРОСПЕКТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ОТДАЛЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРАКТИКИ ПРИМЕНЕНИЯ КАРДИОЛОГИЧЕСКИХ СТЕНТОВ ПРОИЗВОДСТВА ОАО "АНГИОЛАЙН"

Куратор исследования

Артеменко Сергей Николаевич, врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению, доктор медицинских наук.

Цель исследования

На базе существующего регистра получить и проаналировать подробную информацию об отдаленных результатах процедуры первичного чрескожного коронарного вмешательства с применением стентов отечественного производителя ОАО "Ангиолайн" у пациентов с острым коронарным синдромом. С этой целью мы проводим ретроспективное исследование отдаленных результатов практики применения кардиологических стентов производства ОАО "Ангиолайн".

Обоснование исследования

В последнее десятилетие в России увеличилось количество стационаров, которые имеют возможность проводить инвазивное лечение пациентам с острым коронарным синдромом (ОКС). Однако количество чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) остается существенно меньшим, чем в других развитых странах.

Существенным ограничением проведения ЧКВ со стентированием пациентам с ОКС, т.е. в ситуации, когда эта процедура носит жизнеспасающий характер, является высокая стоимость коронарных стентов западного производства. Только с 2010 года в России стали применяться отечественные образцы. К середине 2014 г. их установлено более 20 тысяч. В 2013 году был создан Регистр практики применения стентов "Ангиолайн", к настоящему времени включивший более 2 тыс. пациентов, из которых более 1600 с диагнозом ОКС. Этот проект осуществляется практикующими врачами, Российским Научным Обществом Интервенционных Кардиоангиологов, журналом "Meждународный журнал интервенционной кардиоангиологии", при финансовой поддержке компании Healthcare Solutions Holding S.A. Его исходной целью было подтвердить практику применения, собрав достоверную информацию об использовании стентов российских производителей на основании иформации о госпитальном периоде. Ознакомиться с предварительными результатами можно в докладе к.м.н. П.Ю. Лопотовского (НИИ им.Склифосовского, г.Москва) на V-м съезде РНОИК.

Участие в регистре носит добровольный характер. Приглашены к участию в продолжении Регистра все Центры, которые вносили информацию об экстренной установке стентов Ангиолайн в существующий Регистр (См. электронную карту Регистра. "Госпитализация→вмешательство→экстренное"), а также могут быть привлечены новые Центры, в которых имеются прецеденты экстренных ЧКВ с установкой стентов Ангиолайн пациентам с ОКС более 6 месяцев назад. Сбор данных проводится врачами Центра на основании анализа медицинских карт больного и/или путем проведения телефонного опроса и выяснения у больного или его близких родственников данных, необходимых для заполнения регистрационной карты. Заполнение деперсонифицированной информации по каждому больному происходит в режиме on-line в интернете с входом через соответствующий пароль и логин, либо по электронной почте.


+ ПАТРИОТ - Проспективное рАндомизированное, мультиценТровое, слепое исследование клинико-экономической эффективности и безопасности сиролимус-доставляющего коРонарного стента КАЛИПСО

Куратор исследования

Артеменко Сергей Николаевич, врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению, доктор медицинских наук.

Цель исследования

Сравнение клинической и клинико-экономической эффективности, а также профиля безопасности сиролимус - доставляющего коронарного стента «Калипсо» (ОАО "Ангиолайн", Россия) и эверолимус-доставляющего коронарного стента XIENCE V, (Abbot Vascular, США).

Обоснование исследования

Применение технологий стентирования позволяет снизить смертность при остром коронарном синдроме (ОКС) с 22-24% до 4-5%. Первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) имеет целый ряд преимуществ перед другими видами реваскуляризации. Оно превосходит тромболитическую терапию по эффективности, а аорто-коронарное шунтирование по доступности, экономичности и широте показаний для применения. Этот малотравматичный способ восстановления перфузии миокарда сопряжен с низким уровнем острых осложнений, которые составляют менее 1%. Использование стентирования при лечении больных пожилого возраста не увеличивает риск церебральных и других острых осложнений. Несмотря на то, что методика коронарного эдопротезирования позволяет восстанавливать кровоток по артериям сердца в первые часы острого инфаркта миокарда, когда другие методы лечения сопряжены с большими рисками или менее эффективны, частота применения стентирования при остром коронарном синдроме в России существенно ниже, чем в США и Европе. Так, если в Европейских странах, в среднем на 1 млн.населения ежегодно выполняется 1870 операций стентирования, то в России в 2012 году на 1 млн населения было выполнено всего 540 подобных процедур. Это связано как с недостаточным количеством центров, оказывающих данный вид высокотехнологической медицинской помощи, так и с ограниченным финансированием, не позволяющим выполнять достаточное количество процедур стентирования всем нуждающимся.

В связи с этим поиск путей оптимизации стоимости коронарного стентирования является актуальной задачей организации помощи пациентам с ОКС. Коронарные стенты российского производства, при условии сравнимой с западными аналогами соотношением эффективность/безопасность и меньшей цене, могли бы стать решением этой проблемы.

С целью поиска решения поставленной задачи планируется проведение сравнительного исследования сиролимус - доставляющего Коронарного стента «Калипсо» (производитель Ангиолайн, Россия) с наиболее часто использующимся в настоящее время аналогом эверолимус-доставляющим коронарным стентом XIENCE V (производитель компания Abbot Vascular, США) по протоколу «non-inferiority» в отношении показателей их клинической эффективности и безопасности и выявления клинико-экономических преимуществ одного из образцов.

Non-inferiority – критерий проверки того, что изучаемый стент продемонстрировал как минимум не меньшую эффективность по отношению к стенту сравнения.


+ Российский Регистр практики применения коронарных стентов

Куратор исследования

Артеменко Сергей Николаевич, врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению, доктор медицинских наук.

Цель исследования

Целью настоящего регистра является наблюдение за больными, подвергнутыми процедуре коронарного стентирования.

Обоснование исследования

В структуре ССЗ основную угрозу общественному здоровью представляют ИБС и ее острые формы, прежде всего острый коронарный синдром (ОКС). В экономически развитых странах за последние 30 лет наблюдается устойчивое снижение смертности от ССЗ. Одной из основных причин для снижения смертности от ИБС явилось широкое применении процедур чрезкожных коронарных вмешательств (ЧКВ) у больных ОКС. Доступность быстрого инвазивного лечения для максимально большего числа больных признается важным условием оптимизации лечения больных ОКС с подъемом сегмента ST. Выполнение инвазивных процедур при ОКС без подъема сегмента ST уменьшает число отдаленных неблагоприятных исходов и в целом улучшает результаты лечения у пациентов группы высокого риска. В России заболеваемость острым ОКС также имеет тенденцию к снижению. Однако смертность от ИМ значимо не снижается, что связано с недостаточным количеством ЧКВ у таких больных. По данным российского регистра ОКС – «Рекорд», только ??% больных проводилась процедура ЧКВ. По данным этого же регистра, смертность пациентов, получивших первичное ЧКВ за время госпитализации умерло 6,1% больных, а из тех, кому процедура не проводилась -19,3% больных (p < 0,05).

Одним из наиболее эффективных способов коронарной реваскуляризации является стентирование коронарных артерий. Это относительно малотравматичный способ восстановления коронарного кровотока. Острые осложнения при использовании данной методики составляют менее 1%. Особые преимущество процедура стентирования имеет у пожилых больных, у которых не происходит увеличение риска церебральных осложнений и у больных в ранний период ИМ, когда другие методы лечения более опасны или малоэффективны. Однако существует и ряд ограничений, которые не позволяют использовать эту методику у всех категорий больных ИБС.

Данный регистр позволит определить профиль больных, получающих процедуру стентирования в условиях практического здравоохранения, выявить анамнестические, клинические и ятрогенные факторы влияющие на успешность вмешательства в ближайший и отдаленный (через 12 месяцев) период, сравнить клинико-экономические характеристики коронарных стентов, используемых для чрескожных коронарных вмешательств.


+ Биоабсорбируемые стенты для лечения окклюзии боковой артерии

Куратор исследования

Артеменко Сергей Николаевич, врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению, доктор медицинских наук.

Цель исследования

Разработка нового типа биоразлагаемого стента, который бы устранял недостатки существующих за счет уменьшения профиля страт стента, улучшения характеристик радиальной жесткости и выбора оптимального материала для изготовления стента.

Обоснование исследования

Окклюзия боковой артерии (ОБА) является фактором приводящим к развитию перипроцедурного инфаркта миокарда(ИМ) после проведения стентирования коронарных артерий. В свою очередь установлено что перипроцедурный инфаркт ассоциируется с неблагоприятными клиническими событиями, включающими высокую частоту сердечной смерти. Механизм, объясняющий возникновение ОБА после имплантации металлического стента включает следующее: механическое «выпрямление» и увеличение стентированного сосуда, сдвиг «карины» бифуркации и/или сдвиг коронарной атеросклеротической бляшки в устье боковой артерии. В дополнение, было установлено, что увеличенная толщина страт первого покаления стентов может приводить к более высокой частоте развития ОБА в сравнении с стентами второго поколения.

Использование биоабсорбируемых стентов (БС) является новым подходом в лечении коронарной патологии. Данный тип стентов обеспечивает временную поддержку и соответственно временную доставку лекарства к стенке сосуда, с отсутствием таких недостатков как тромбоз стента со стороны «постоянных» металлических стентов. В дополнение, БС заключает в себе потенциал восстановления нормальной сосудистой физиологии стентируемого сосуда.


ЗОНТИЧНЫЕ УСТРОЙСТВА-ИМПЛАНТАНТЫ

+ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ОККЛЮДЕРА УШКА ЛЕВОГО ПРЕДСЕРДИЯ

Куратор исследования

Покушалов Евгений Анатольевич, руководитель Центра хирургической аритмологии НИИПК им. Е.Н. Мешалкина, доктор медицинских наук.

Цель исследования

Разработать метод оценки эффективности и безопасности применения окклюдера ушка левого предсердия, а также технологию имплантации отечественных зонтичных устройств в ушко левого предсердия человека.

Обоснование исследования

Согласно официальным материалам министерства здравоохранения России смертность от болезней системы кровообращения занимает первое место, составляя более 55% в структуре смертности населения России, и при этом продолжает неуклонно расти. Среди болезней системы кровообращения смертность от инсульта находится на втором месте, уступая лишь смертности от ишемической болезни сердца.

Ежегодно в России церебральный инсульт переносят более 450 тыс. человек, то есть каждые 1,5 минуты у кого-то из россиян развивается это заболевание. Инсульт в настоящее время является одной из основных причин инвалидизации населения. Инвалидами становятся 70%—80% выживших после инсульта, причём примерно 20%—30% из них нуждаются в постоянном постороннем уходе.

Данные регистров инсульта свидетельствуют о том, что до 40% ишемических инсультов формируются в результате кардиальной патологии. Фибрилляция предсердий является причиной в 60% случаев кардиоэмболических инсультов. Установлено, что тромбы, обусловленные мерцательной аритмией, чаще всего формируются в ушке левого предсердия.

Консервативное лечение антикоагулянтами непрямого действия (например, Варфарином) хоть и снижает риск развития инсульта на 70%, но целым рядом побочных действий, а также снижает качество и продолжительность жизни пациентов. Лечение с помощью хирургической миниивазивной техники также обладает недостаточной эффективностью и приводит к нарушению кровообращения самого ушка, что, в свою очередь, может приводить к нарушениям внутрисердечной гемодинамики.

Имплантация зонтичных устройств предполагает, для значительной части пациентов с мерцательной аримией, замену медикаментозной пожизненной антикоагуляционной терапии, эндоваскулярной имплантацией оклюдера в устье ушка левого предсердия, механически изолирующего полость ушка (зону потенциального тромбообразования) от предсердия.

Имплантация окклюдера обладает существенным преимуществом в лечении, что было показано клиническими испытаниями устройств зарубежного производства, однако эти устройства обладают высокой ценой.

В 2013 г. российская компания Ангиолайн разработала и произвела собственое зонтичное устройство. В том же году ФБГУ "НИИ Кардиологии" СО РАМН (г. Томск) провел успешные предклинические испытания по имплантации окклюдера ушка левого предсердия зонтичного устройства собственного производства на крупных экспериментальных животных. С результатами данного исследования можно ознакомиться в докладе профессора, д.м.н. Ш. Д. Ахмедова.