});

Мнение практикующих врачей и всех потенциальных пользователей Регистра очень важно для нас! Мы были бы благодарны, если бы Вы ознакомились с разработанным нами проектом протокола Регистра, а также заполнили анкету, где бы Вы высказали Ваше мнение по поводу необходимости создания Регистра и качества разработанного протокола.

+ Ознакомиться с проектом протокола регистра

ПРЕАМБУЛА

В структуре ССЗ основную угрозу общественному здоровью представляют ИБС и ее острые формы, прежде всего острый коронарный синдром (ОКС) [1–4]. В экономически развитых странах за последние 30 лет наблюдается устойчивое снижение смертности от  ССЗ. Одной из основных причин для снижения смертности от ИБС явилось широкое применении процедур чрезкожных коронарных вмешательств (ЧКВ) у больных ОКС. Доступность быстрого инвазивного лечения для максимально большего числа больных признается важным условием оптимизации лечения больных ОКС с подъемом сегмента ST. Выполнение инвазивных процедур при ОКС без подъема сегмента ST уменьшает число отдаленных неблагоприятных исходов и в целом улучшает результаты лечения у пациентов группы высокого риска.

В  России заболеваемость острым ОКС также имеет тенденцию к  снижению. Однако смертность от ИМ значимо не снижается, что связано с недостаточным количеством ЧКВ у таких больных. По данным российского регистра ОКС – «Рекорд», только ??% больных проводилась процедура ЧКВ. По данным этого же регистра, смертность пациентов, получивших первичное ЧКВ за время госпитализации умерло 6,1% больных, а из тех, кому процедура не проводилась -19,3% больных (p < 0,05).

Одним из наиболее эффективных способов коронарной реваскуляризации является стентирование коронарных артерий. Это относительно малотравматичный способ восстановления коронарного кровотока. Острые осложнения при использовании данной методики составляют менее 1% [5]. Особые преимущество процедура стентирования имеет у пожилых больных, у которых не происходит увеличение риска церебральных осложнений и у больных в ранний период ИМ, когда другие методы лечения более опасны или малоэффективны. Однако существует и ряд ограничений, которые не позволяют использовать эту методику у всех категорий больных ИБС.

ЦЕЛЬ СОЗДАНИЯ РЕГИСТРА

Целью настоящего регистра является наблюдение за больными, подвергнутыми процедуре коронарного стентирования. Данный регистр позволит определить профиль больных, получающих процедуру стентирования в условиях практического здравоохранения, выявить анамнестические, клинические и ятрогенные факторы влияющие на успешность вмешательства в ближайший и отдаленный (через 12 месяцев) период, сравнить клинико-экономические характеристики коронарных стентов, используемых для чрескожных коронарных вмешательств.

ПЕРИОД ВКЛЮЧЕНИЯ И НАБЛЮДЕНИЯ

В регистр в каждом центре каждый месяц, начиная с 1-ого числа, включаются 10-30 последовательно госпитализированных больных, у которых проведена процедура стентирования коронарных артерий в связи с:

  1. Диагнозом ОКС
  2. Диагнозом ИБС: стенокардия напряжения III-IV ФК (NYHA)

Количество больных, включаемых в каждом центре определяют сами участники регистра исходя из потока больных, загруженности центра. Каждый месяц в каждом центре может включаться любое число больных в указанных выше пределах.

Предположительная длительность регистрации больных – 1 год, Включение больного в Регистр не должно влиять на его лечение. Никакие лечебные и диагностические процедуры не должны проводиться из-за участия больного в Регистре. Настоящий Регистр является наблюдательной программой.

Период наблюдения разделен на 2 этапа:

  1. Наблюдение во время госпитализации (анализ и регистрация данных истории болезни, необходимых для заполнения регистрационной карты);
  2. Наблюдение в течение 12 месяцев после включения в Регистр (путем анализа медицинских карт больного, проведения телефонного опроса и выяснения у больного или его близких данных, необходимых для заполнения регистрационной карты).

ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ

Все данные, которые касаются персонификации каждого включенного больного, не выходят за пределы центра-участника Регистра. Персональные данные передаются организаторам в закодированном виде.

Так как настоящий Регистр ОКС является исключительно наблюдательной программой и не предполагает никакого вмешательства в процесс лечения, изменения выбора лечебной тактики, изменения в подходах к больным, необходимость в письменном информированном согласии больного на включение в Регистр может считаться необязательной.

Учитывая то, что проведение подобных наблюдательных программ является частью рутинной работы врачей и организаторов здравоохранения, может быть также необязательным получение разрешение от этического комитета (локального или регионарного).

Больной может быть устно проинформирован о том, что данные из его истории болезни будут использованы для дальнейшей обработки в целях, установленных настоящим Регистром.

ПАЦИЕНТЫ

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

В Регистр включаются все больные, последовательно подвергнутые стентированию коронарных артерий, с диагнозом:

  • ОКС с подъемом сегмента ST
    • начало симптомов не более, чем за 24 часа до госпитализации И
    • симптомы, заставляющие заподозрить ОКС (ангинозная боль ≥ 20 мин, одышка, синкопа, остановка кровообращения и др.) И
    • изменения на ЭКГ (подъем сегмента ST ≥ 1 мм по крайней мере в двух смежных отведениях или предположительно новая полная блокада левой ножки пучка Гиса)
  • ОКС без подъема сегмента ST
    • начало симптомов не более, чем за 24 часа до госпитализации И
    • симптомы, заставляющие заподозрить ОКС (ангинозная боль в покое ≥ 20 мин, впервые возникшая стенокардия как минимум III ф.к., нарастание класса стенокардии до III ф.к.) И
    • отсутствие на ЭКГ-признаков ОКС с подъемами ST (может не быть никаких изменений на ЭКГ)
  • Больные, подвергнутые плановой процедуре стентирования коронарных сосудов, с диагнозом ИБС: стенокардия напряжения III-IV ФК

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

При экстренном поступлении больного в отделение БИТ с диагнозом ОКС:

  • Указывается время, прошедшее с начала симптоматики до начала процедуры стентирования.
  • Тромболитическая терапия до поступления

РЕГИСТРИРУЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ

  • ДАННЫЕ
    • Пол
    • Возраст
    • Рост
    • Вес
  • АНАМНЕЗ
    • ИМ
    • СД
    • КУРЕНИЕ
    • СН
    • ПН
    • ИБС
    • АГ
    • ИНСУЛЬТ
  • НА МОМЕНТ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ РЕГИСТРУЮТСЯ
    • ЧСС
    • АД
    • ПРОЦЕДУРЫ ТРОМБОЛИЗИСА
    • АНТИАГРЕГАНТНАЯ ТЕРАПИЯ
  • ЛАБОРАТОРНЫЕ ДАННЫЕ
    • Холестерин
    • Глюкоза
    • Креатинин
    • Тромбоциты
    • Маркеры некроза
  • ПРОЦЕДУРА СТЕНТИРОВАНИЯ
    • Локализация стеноза
    • Диаметр сосуда (мм)
    • Протяженность поражения (мм)
    • Тип стеноза (классификация ACC/AHA )
    • Степень извитости
    • Степень кальциноза
    • Была ли процедура выполнена успешно?
    • Предилятация
    • Постдилятация
    • Установленный Стент:
      • Тип
      • Производитель
      • Количество
  • СОБЫТИЯ ЗА ВРЕМЯ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ
    • НК/Отёк лёгких
    • ФП/ТП
    • Кард. Шок
    • Стойкая ЖТ
    • ТЭЛА
    • Тромбоцитопения
    • ФЖ/Остановка кровообращения
    • Механические осложнения
    • Новый инфаркт миокарда
    • Инсульт
    • Кровотечение
    • Лечение кровотечения:
    • Смерть за время госпитализации
    • Другой исход
    • Количество дней в стационаре
  • ОКОНЧАТЕЛЬНЫЙ ДИАГНОЗ ПРИ ВЫПИСКЕ
  • ДОЛГОСРОЧНЫЕ ИСХОДЫ НАБЛЮДЕНИЯ
    • Дата последнего наблюдения
    • Смерть
    • Причина смерти
    • ИМ
    • Исульт
    • Крупное кровотечение
    • Коронарное вмешательство
    • Регулярно принимает

Литература

  1. Федеральное государственное учреждение «Новосибирский научно-исследовательский Институт патологии кровообращения Им. Акад. Е.н. мешалкина федерального агентства По высокотехнологичной медицинской помощи. Стентирование коронарных артерии. Медицинская технология. Утверждено «Утверждено» Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ФС№2008/074 от 08.04.08.
  2. А.Д. ЭРЛИХ, Н.А. ГРАЦИАНСКИЙ и участники регистра РЕКОРД. Регистр РЕКОРД. Лечение больных с острыми коронарными синдромами в стационарах, имеющих и не имеющих возможности выполнения инвазивных коронарных процедур. КАРДИОЛОГИЯ (KARDIOLOGIIA), 7, 2010
  3. Гарганеева А. А., Округин С. А., Ефимова Е. В., Борель К. Н. «Регистр острого инфаркта миокарда» как информационная популяционная система эпидемиологической ситуации и медицинско помощи больным острым инфарктом миокарда. Сердце: журнал для практикующих врачей. Том 12, № 1 (69), 2013 г.